游离雌三醇（uE3）测定试剂盒

【产品名称】 游离雌三醇（uE3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
【注册证号】 京械注准20172401081
【包装规格】 48人份/盒, 96人份/盒。
【储存条件及有效期】 2～8℃贮存，有效期6个月。

本试剂盒主要用于体外定量测定人血清中的游离雌三醇（uE3）含量。
雌三醇（Estriol ，E3）是一种18碳类甾体激素，分子量为288D。一般认为，E3是E2的代谢产物，在肝脏与葡萄糖醛酸或硫酸结合后由肾脏通过尿液排出。妊娠中晚期，胎盘合成大量的E3；在妊娠晚期，90％的E3来源于胎盘。它由胎儿、胎盘和母体共同参与合成。E3的活性比E2弱得多，在未孕妇女中其生理作用与E2相同。在妊娠期E3主要生理作用是通过产生前列腺素而增加子宫胎盘之间血流量，营养胎儿。雌三醇（E3）是由孕期胎盘生成的主要雌激素，游离E3通过胎盘进入母亲的血循环，在那里很快降解为葡糖苷酸和硫酸盐衍生物以便于排泄。雌三醇在母亲血液中的半衰期只有20-30分钟，因此可以方便快捷的评价最近的胎儿状态。血浆雌三醇水平稳定地升高且在孕晚期（28-40周）升高得最快。胎盘雌三醇的产生突然减少将导致母亲血清的游离雌三醇快速降低，测定游离雌三醇比测定血清总E3或尿中E3有许多可能优势，游离雌三醇水平与母亲的肝肾功能无关，也不受某些抗体的影响，因此游离雌三醇更准确地反映糖尿病孕妇胎儿的结果。为了确定个体E3的趋问，我们应当经常监测病人的情况。晚孕期血清E3浓度继续较低或突然并持续降低，表明胎儿窘迫或子宫死胎的可能性很高。如果出观这种情况，应当用相应的方法检测胎儿情况如何。血清游离E3的水平检则结果应结合其它临床方法或诊断方法（羊膜穿刺和超声波）来说明其临床意义。在下列病人的血清中也可能检测到不正常的E3水平：注射了抗生素或皮质甾体类激素的病人和母体肝功能削弱的病人。测定血清中的游离E3含量，有助于评估胎盘－胎儿单位功能，对妊娠高血压综合征与糖尿病患者等高危孕妇的监护有重要意义。
 

本试剂盒采用竞争法。试剂盒所用试剂为uE3标准品，辣根过氧化物酶标记uE3（HRP-uE3），uE3抗体包被微孔板，化学发光底物（含增强剂），酶标记的抗原与未标记的抗原（待测样本等）竞争包被微孔板孔中有限量的特异抗体的结合位点，而与之结合形成抗原-抗体复合物，标记抗原与抗体形成的复合物的多少直接受未标记抗原（待测样本中的抗原）的多少影响，待测样本中抗原越多，形成的标记抗原－抗体复合物越少。免疫反应后除去未结合的标记抗原，加入化学发光底物，便可产生光信号，光信号将随待测样本中抗原量的增加而下降。根据uE3系列校准品的相对发光强度及其浓度，通过log-logit数学模式拟合，可绘制出剂量—反应曲线，待测样本中游离E3的含量可通过其相对发光强度从剂量—反应曲线上计算出来。

1.灵敏度高：化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质，对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。
2.检测时间短：每个样品测量光信号的时间不超过1秒，这在医疗卫生工作中的应急情况下（如抢救、输血、应急手术、远地就诊等）十分需要。
3.测量线性范围宽：通常可达3～15个数量级，这是放免和酶联等方法难以实现的。
4.稳定性好：有效期可达6个月以上，利于推广应用。
5.全面定量分析：化学发光免疫分析产品可全面进行定量分析，能充分满足临床诊断和疾病治疗监测的需要。
6.操作简单快速：化学发光免疫分析操作简单快速，检测一小时完成，常用项目一小时打印报告。
7.快速：安全性好：化学发光免疫分析中不涉及对人体有害的化学成份，虽也有废物排除，对环境无任何有害污染。
 

当血清雌三醇下降并同时伴有雌二醇升高时，提示胎盘功能不良，常预示早产。
妊娠高血压综合征、先兆子痫、胎儿宫内生长迟缓、过期妊娠、胎儿宫内窒息、葡萄胎、胎儿先天畸形、宫内死胎等情况，都会表现为游离雌三醇含量下降。
 

检验科、体检中心