胰岛素抗体（INS抗体）检测试剂盒

【产品名称】 胰岛素抗体（INS抗体）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

【注册证号】 京械注准20172401063

【包装规格】 48人份/盒, 96人份/盒。

【储存条件及有效期】 2～8℃贮存，有效期12个月。

本试剂盒主要用于体外定性检测人血清中的胰岛素抗体（INS抗体）。
研究表明，接受外源性胰岛素治疗的病人，几乎都产生了浓度不同的胰岛素抗体（Insulin Antibody，INS抗体）。当机体内有胰岛素抗体存在时，胰岛素和抗体结合，形成自身免疫复合物，而使血液中原有的胰岛素失去生物学活性，影响治疗效果。因此，建立准确、快速、灵敏的INS抗体检测方法，对指导临床合理用药具有重要的意义。
 

本试剂盒所用试剂主要包括包被微孔板、辣根过氧化物酶（HRP）标记物、发光底物（含增强剂）、标准品及其它辅助试剂等。待测样本中的INS抗体与微孔板上的INS抗原结合，再与辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG结合，形成抗原-抗体-酶标抗体复合物，加入化学发光底物溶液，通过相对发光值（RLU值）的大小来判定INS抗体的存在和含量。

1.灵敏度高：化学发光免疫分析能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质，对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。
2.检测时间短：每个样品测量光信号的时间不超过1秒，这在医疗卫生工作中的应急情况下（如抢救、输血、应急手术、远地就诊等）十分需要。
3.测量线性范围宽：通常可达3～15个数量级，这是放免和酶联等方法难以实现的。
4.稳定性好：有效期可达一年以上，利于推广应用。
5.全面定量分析：化学发光免疫分析产品可全面进行定量分析，能充分满足临床诊断和疾病治疗监测的需要。
6.操作简单快速：化学发光免疫分析操作简单快速，检测一小时完成，常用项目一小时打印报告。
7.快速：安全性好：化学发光免疫分析中不涉及对人体有害的化学成份，虽也有废物排除，对环境无任何有害污染。
 

进行抗胰岛素抗体测定的指征有：①胰岛素依赖性糖尿病。②甲状腺功能亢进症。
Ⅰ型糖尿病旧称“胰岛素依赖型糖尿病”，胰腺分泌胰岛素的细胞自身免疫性损伤引起胰岛素绝对分泌不足。其病因不明，可能与遗传、病毒感染、自身免疫有关。起病较急，多饮、多尿、多食、消瘦等三多一少症状明显，有遗传倾向，儿童发病较多，其他年龄也可发病。幼年及青少年时期起病，病情较重，血糖波动大，临床表现较典型，除血糖升高、尿糖阳性外，并有多尿、多饮、口干、多食、易饥、消瘦等症。
甲状腺功能亢进症简称“甲亢”，是由于甲状腺合成释放过多的甲状腺激素，造成机体代谢亢进和交感神经兴奋，引起心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少的病症。多数患者还常常同时有突眼、眼睑水肿、视力减退等症状。
 

检验科、体检中心